Szczepionka dla niemowląt wycofana z obrotu

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Rotarix o numerze serii AROLC214AE. Data ważności tej serii produktu to 02.2021. W produkcie wykryto "nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania", co przyczyniło się do "niedostatecznego napełnienia 50 ostatnich aplikatorów doustnych".

Rotarix jest szczepionką doustną, jej koszt to ok. 300 zł za 1 dawkę. Rotarix podawany jest w dwóch dawkach w odstępie 4 tygodni. Pierwsza dawka podawana jest kiedy dziecko przekroczy 6 tygodni. Rotarix jest wskazany do immunizacji niemowląt w wieku od 6 tygodnia w celu zapobiegania zapaleniu żołądka i jelit spowodowanego zakażeniem rotawirusem.